Fitbit anuncia un estudio a gran escala para identificar la Fibrilación Auricular

Este estudio es parte de los esfuerzos de la compañía para hacer que las herramientas de salud sean más accesibles y reducir el riesgo de eventos fatales como un infarto

Fitbit (NYSE: FIT) lanzó el Fitbit Heart Study (Estudio Fitbit del Corazón) su primer estudio virtual a gran escala para validar el uso de su tecnología portátil para identificar episodios de ritmo cardíaco irregular que sugieren fibrilación auricular (AFib ), la forma más común de irregularidad del ritmo cardíaco. Este estudio es parte de la estrategia más amplia de la compañía para hacer que las herramientas fáciles de usar que aceleran la detección de una variedad de condiciones sean más accesibles. El Fitbit Heart Study tiene como objetivo inscribir a cientos de miles de personas, y sus resultados respaldarán las presentaciones regulatorias de la compañía a nivel mundial.

La fibrilación auricular afecta a casi 33.5 millones de personas en todo el mundo y los pacientes con fibrilación auricular tienen un riesgo cinco veces mayor de tener un infarto. También puede ser difícil de detectar, ya que los episodios pueden ser esporádicos y asintomáticos, y algunos estudios sugieren que hasta el 25% de las personas que tienen un infarto relacionado con AFib solo descubren que tienen AFib después del infarto.[i

«Hasta hace poco, las herramientas para detectar AFib tenían una serie de limitaciones y solo eran accesibles si visitabas a un médico», dijo Steven Lubitz, MD, MPH, investigador principal del Fitbit Heart Study, cardiólogo del Hospital General de Massachusetts y profesor asociado de medicina en Harvard Medical School. «Mi esperanza es que la investigación avanzada sobre tecnología innovadora y accesible, como los dispositivos Fitbit, conduzca a más herramientas que ayuden a mejorar los resultados de salud y reducir el impacto de AFib a gran escala».

Los dispositivos Fitbit tienen el potencial único de acelerar la detección de AFib porque monitorea la frecuencia cardíaca las 24 horas del día, los 7 días de la semana, funciona con una batería de larga duración, lo que permite a los usuarios usar su dispositivo durante varios días a la vez. Esto permite la evaluación del ritmo cardíaco a largo plazo, incluso cuando los usuarios están dormidos. La forma óptima de identificar el ritmo irregular a través de la tecnología de monitoreo de la frecuencia cardíaca es detectar cuando el cuerpo está en reposo, haciendo una evaluación durante la noche, mientras la gente duerme, ideal para la detección.

«Desde que llevamos por primera vez el monitoreo de la frecuencia cardíaca a la muñeca en 2015, hemos seguido innovando y brindando a los usuarios una comprensión más profunda de la salud de su corazón a través de características como las etapas del sueño, el nivel de condición física cardiovascular y ahora los Minutos en Zona Activa», dijo Eric Friedman, Fitbit cofundador y CTO. “El Fitbit Heart Study avanza nuestros esfuerzos de salud del corazón. La evaluación del ritmo cardíaco pasivo a largo plazo con nuestra amplia gama de dispositivos asequibles con tecnología de monitoreo de frecuencia cardíaca las 24 horas, los 7 días de la semana, tiene el potencial de mejorar la identificación temprana de la fibrilación auricular, que es una clave para reducir el riesgo de un evento potencialmente mortal como un infarto. Al hacer esta importante investigación, tenemos la oportunidad de desarrollar y proporcionar acceso a tecnología que pueda mejorar la salud pública y salvar vidas «.

Para monitorear la frecuencia cardíaca, los dispositivos de Fitbit utilizan la tecnología de fotopletismografía (conocida también como PPG) para medir la velocidad del flujo sanguíneo directamente desde la muñeca del usuario. Teóricamente, estas mediciones se pueden usar para determinar el ritmo cardíaco de un usuario, que el algoritmo de Fitbit analizará para detectar irregularidades en el Fitbit Heart Study. Los participantes del estudio que reciban una notificación sobre un ritmo cardíaco irregular se comunicarán con un médico para una cita virtual sin costo para obtener más información y puedan recibir un parche de electrocardiograma (ECG) por correo sin costo alguno para confirmar la notificación.

Compromiso más amplio con la salud del corazón
El Fitbit Heart Study es parte del enfoque más amplio de Fitbit para la innovación en la salud del corazón, que incluye asociaciones de la industria y el desarrollo de otras tecnologías enfocadas en crear conciencia y acelerar la detección de AFib para reducir el riesgo de un infarto y mejorar la salud de la población. Además de la tecnología que se está examinando en el Fitbit Heart Study, la compañía ha logrado un progreso significativo en el desarrollo de una nueva función de electrocardiograma (ECG) para la detección puntual de AFib.

Fitbit tiene como objetivo proporcionar a los usuarios opciones de evaluación de AFib a largo y corto plazo basadas en sus necesidades individuales y está desarrollando herramientas de PPG y ECG que podrían ofrecer tanto la evaluación a largo plazo como la detección de AFib de verificación puntual. La herramienta de ritmo cardíaco basada en PPG de Fitbit está diseñada para identificar episodios de ritmo irregular sin síntomas que de otro modo no se detectarían, y la función ECG de Fitbit está diseñada para ayudar a aquellos que desean examinarse a sí mismos para detectar posibles AFib y registrar una huella de ECG que pueden revisar con su doctor. La compañía ha completado un ensayo clínico fundamental de su nueva función de ECG y planea buscar la revisión de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y las autoridades reguladoras globales.

Además, luego de la aprobación de la FDA para el algoritmo PPG AFib, Fitbit continuará trabajando con la alianza Bristol-Myers Squibb-Pfizer para desarrollar programas y contenido educativo que ayudará a identificar y apoyar a las personas en los EE. UU., con mayor riesgo de accidente cerebrovascular para proporcionar una vía de atención continua que se extienda al diagnóstico de fibrilación auricular.

Cómo unirse al Fitbit Heart Study

El estudio está abierto a personas en los Estados Unidos mayores de 22 años con un dispositivo Fitbit actual que monitorea la frecuencia cardíaca, que incluye Fitbit IonicTM, la familia de relojes inteligentes Fitbit VersaTMFitbit Charge 3TMFitbit Charge 4TM y Fitbit Inspire HRTM. Los datos de los participantes se mantendrán confidenciales y solo se compartirán con los socios del estudio en relación con el estudio. Para más detalles sobre el Fitbit Heart Study o para inscribirse, ve ahttps://healthsolutions.fitbit.com/heartstudy-info/.
El estudio respaldará la evaluación clínica del algoritmo PPG AFib de la compañía, incluido si  es que puede identificar con éxito episodios de ritmo cardíaco irregular.

Acerca de Fitbit, Inc. (NYSE: FIT)

Fitbit ayuda a las personas a tener vidas más saludables y activas empoderándolos con datos, inspiración y orientación para que alcancen sus objetivos. Fitbit diseña productos y experiencias para dar seguimiento y motivar la salud y el acondicionamiento cada día. La diversa línea de productos innovadores y populares de Fitbit incluye los monitores de actividad Fitbit Charge 4TM ,Fitbit Charge 3™, Fitbit Inspire HR™, Fitbit Inspire™ y Fitbit Ace 2™, además de la familia de smartwatches Fitbit Ionic™ y Fitbit Versa™, Fitbit Flyer™ los audífonos inalámbricos, así como la familia de basculas inteligentes  Fitbit Aria. Los productos Fitbit se venden en aproximadamente 39,000 establecimientos minoristas y en más de 100 países alrededor del mundo. Impulsada por una de las bases de datos de actividad de ejercicio y sueño más grandes del mundo y la red social de salud y fitness líder de Fitbit, la plataforma Fitbit proporciona experiencias personalizadas, perspectivas y orientación a través de principales herramientas de software e interactivas, incluyendo las apps Fitbit y Fitbit Coach, así como Fitbit OS para los smartwatches. El servicio de suscripción por pago de Fitbit, Fitbit Premium, utiliza tus datos exclusivos para darte orientación y entrenamiento para tus actividades en la app Fitbit y ayudarte a alcanzar tus objetivos de salud y fitness. Fitbit Health Solutions desarrolla soluciones de salud y bienestar diseñadas para ayudar a elevar la participación, mejorar los resultados de salud e impulsar un retorno positivo para los patrones, planes de salud y sistemas de salud.

Fitbit y el logotipo Fitbit son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Fitbit, Inc. en Estados Unidos y otros países. Se pueden encontrar marcas comerciales adicionales de Fitbit en  www.fitbit.com/legal/trademark-list [cts.businesswire.com]. Las marcas comerciales de terceros son propiedad de sus respectivos propietarios.

Conéctate con nosotros en Facebook, Instagram o Twitter y comparte tu experiencia Fitbit.


Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro, en el sentido de las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, que implican riesgos e incertidumbres, incluidas, entre otras cosas, declaraciones de nuestros productos para identificar o detectar AFib; y progresar en el desarrollo de nuestras características de ECG o PPG, que incluyen, entre otros, el envío de dichos productos a la FDA. Estas declaraciones a futuro son solo predicciones y pueden diferir materialmente de los resultados reales debido a una variedad de factores, incluidos los efectos del mercado altamente competitivo en el que operamos, incluida la competencia de compañías tecnológicas mucho más grandes; cualquier incapacidad para desarrollar e introducir con éxito nuevos productos, características y servicios o mejorar productos y servicios existentes; problemas de responsabilidad del producto, violaciones de seguridad u otros defectos; el impacto del reciente brote del virus COVID-19; y otros factores discutidos bajo el encabezado «Factores de riesgo» en nuestro informe más reciente en el Formulario 10-K presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores. Todas las declaraciones a futuro contenidas en este documento se basan en la información disponible para nosotros a la fecha del presente y no asumimos ninguna obligación de actualizar estas declaraciones como resultado de nueva información o eventos futuros.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *